Новые профстандарты для работников аптек.

Минтруд продолжает регламентировать трудовые функции работников, в том числе занятых в фармацевтической деятельности. Глава 31 ТК РФ предусматривает необходимость разработки профессиональных стандартов, под которыми понимается характеристика квалификации, необходимой работнику для осуществления определенного вида профессиональной деятельности, в том числе выполнения определенной трудовой функции.

Ранее мы рассказывали о профессиональном стандарте «Провизор», который для фармацевтов был выпущен первым^[1]. Теперь в дополнение к нему появились профессиональные стандарты «Провизор-аналитик» и «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» (приказы Минтруда России от 22.05.2017 № 427н и 428н соответственно).

В начале необходимо напомнить, что согласно ст. 195.3 ТК РФ профессиональный стандарт может быть обязателен для применения, если трудовым законодательством РФ установлены требования к квалификации, необходимой работнику для выполнения определенной трудовой функции.

При применении данной нормы под иными нормативными правовыми актами имеются в виду постановления и распоряжения Правительства РФ, приказы федеральных органов исполнительной власти, которые специально устанавливают требования к работникам, выполняющим те или иные трудовые обязанности, носящие нормативный правовой характер. В этом случае в части требований применяются данные нормативные правовые акты (Письмо Минтруда России от 26.12.2016 № 15‑2/ООГ-4698).

В частности, на основании ст. 57 ТК РФ наименования должностей, профессий, специальностей и квалификационные требования к ним должны соответствовать наименованиям и требованиям, указанным в квалификационных справочниках или профессиональных стандартах, если в соответствии с ТК РФ или иными федеральными законами с выполнением работ по этим должностям, профессиям, специальностям связано предоставление компенсаций и льгот либо наличие ограничений.

ФАРМАЦЕВТ-РУКОВОДИТЕЛЬ.

Профессиональный стандарт «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» применяется в отношении лиц, занимающих соответствующую должность, осуществляющих организацию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств и руководство ею.

К данным лицам относятся:

• руководители служб по снабжению, распространению товаров (лекарственных средств, медицинских изделий, ортопедических средств) и аналогичным видам деятельности (код 1324 ОКЗ^[2]);
• руководители (управляющие) в розничной и оптовой торговле (код 1420 ОКЗ).

Конкретные наименования возможных должностей для этих лиц также содержат в себе указание на руководящие функции:

• директор (заведующий, начальник) аптечной организации;
• заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации;
• заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами;
• заместитель заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами;
• заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации.

В силу этого обобщенная трудовая функция данного специалиста включает в себя такие трудовые функции, как планирование деятельности фармацевтической организации, управление ее финансово-экономической деятельностью, организация ее ресурсного обеспечения, работы персонала организации. Кроме того, важной функцией специалиста является организация информационной и консультационной помощи для населения и медицинских работников.

Чтобы занять одну из перечисленных должностей, работник должен иметь высшее фармацевтическое образование при предварительной отработке не менее двух лет по специальности «Фармация» или среднее профессиональное образование при предварительной отработке не менее пяти лет по той же специальности.

Учитывается высшее образование в форме специалитета, оно подтверждается дипломом специалиста (п. 3 ч. 7 ст. 60 Федерального закона от 29.12.2012 № 273‑ФЗ «Об образовании в Российской Федерации»).

Названный работник должен иметь свидетельство об аккредитации либо сертификат специалиста^[3].

Данные лица должны осуществлять руководство в следующих видах деятельности:

• торговля оптовая фармацевтической продукцией (код 46.46 ОКВЭД 2^[4]);
• торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) (код 47.73 ОКВЭД 2);
• торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах (код 47.74 ОКВЭД 2);
• деятельность по складированию и хранению (код 52.10 ОКВЭД 2).

Уточним, что в последнем случае имеется в виду, очевидно, код 52.10.9 ОКВЭД 2 (хранение и складирование прочих грузов).

Специалист должен пройти обязательные предварительные (при поступлении на работу) и периодические медицинские осмотры (обследования), а также внеочередные медицинские осмотры (обследования) в порядке, установленном законодательством РФ.

Проведение подобных осмотров регулируется Приказом Мин­здравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н. Согласно п. 24 приложения 2 к этому приказу работники аптечной сети, участвующие в деятельности, связанной с изготовлением, расфасовкой и реализацией лекарственных средств, должны проходить медицинский осмотр не реже чем один раз в год.

Кроме того, обязательным для специалиста является прохождение обучения для получения следующих специальных знаний:

ПРОВИЗОР ДЛЯ АНАЛИТИКИ.

Из текста профессионального стандарта «Провизор-аналитик» можно понять, что данная специальность близка к специальности провизора^[5] (относятся к одной и той же группе занятий – код 5262 по ОКЗ), но предусматривает выполнение специальных функций. Основная задача при выполнении данной работы – контроль качества фармацевтических субстанций, воды очищенной для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации

Но провизор-аналитик, в отличие от провизора, может быть задействован только в двух видах деятельности:

• торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) (код 47.73 ОКВЭД 2);
• деятельность по складированию и хранению (код 52.10 ОКВЭД 2).

Обобщенной трудовой функцией провизора-аналитика является контроль качества лекарственных средств (непосредственно в стандарте трудовые функции для этой должности расписаны очень подробно), который включает в себя:

• мониторинг систем обеспечения качества лекарственных средств в аптечных организациях;
• обеспечение наличия запасов реактивов в аптечной организации;
• проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций.

 Необходимо иметь в виду, что согласно Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках^[6], лекарственные средства и лекарственные вещества, независимо от источника их поступления, подвергаются приемочному контролю, а лекарственные средства, изготовленные в аптеках (в том числе гомеопатических) по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных организаций, в виде внутриаптечной заготовки, фасовки, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю.

Всеми этими видами внутриаптечного контроля должен владеть провизор-аналитик. Если он впервые назначается на должность, ему необходимо пройти курс стажировки в территориальной контрольно-аналитической лаборатории.

Должность соответствующего специалиста может называться не только «провизор-аналитик», но и «заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации» в случае создания такого подразделения.

Для провизора-аналитика конкретизируется, что он должен иметь высшее образование по специальности «Фармацея» или окончить интернатуру (ординатуру) по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия». Как и провизор, он должен проходить повышение квалификации не реже одного раза в пять лет в течение всей трудовой деятельности.

Нужно помнить, что согласно ст. 196 ТК РФ работодатель обязан проводить профессиональное обучение или дополнительное профессиональное образование работников, если это является условием выполнения работниками определенных видов деятельности.

Фармацевтические работники имеют право на профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации за счет средств работодателя в соответствии с трудовым законодательством РФ (п. 2 ч. 1 ст. 72 Федерального закона от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Порядок и сроки совершенствования фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях установлены Приказом Минздрава России от 03.08.2012 № 66н.

Как и провизор, провизор-аналитик обязан проходить предварительные (при поступлении на работу) и периодические медицинские осмотры (обследования), а также внеочередные медицинские осмотры (обследования) в порядке, установленном законодательством РФ, то есть в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России № 302н.

Но, в отличие от провизора, провизор-аналитик обязан также (в этом – общее со специалистом в области управления фармацевтической деятельностью) проходить обучение по охране труда, пожарной безопасности, подготовке в области защиты от чрезвычайных ситуаций, а также иметь свидетельство об аккредитации либо сертификат специалиста.