Внесены изменения в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности

Постановлением Правительства РФ от 29.11.2022 № 2164 внесены изменения в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

В частности перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, включено изготовление радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения и установлены лицензионные требования к соискателям лицензии и лицензиатам в части образования работников, осуществляющих изготовление таких препаратов.

Установлено требование о размещении лицензиатом в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и о фармацевтических работниках.

Кроме этого:

– предусмотрено, что подача заявления о предоставлении лицензии, заявления о внесении изменений в реестр лицензий осуществляется в форме электронного документа посредством Единого портала госуслуг;
– сокращены сроки принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении с 15 до 10 рабочих дней, а также о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий – с 10 до 5 рабочих дней;
– установлен срок принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении и о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений при намерении соискателя лицензии осуществлять деятельность на территории ЗАТО – 20 рабочих дней.

Постановление вступает в силу с 1 марта 2023 года и действует до 1 сентября 2028 года, за исключением отдельных положений, для которых предусмотрены иные сроки их вступления в силу.