Установлены особенности обращения лекарственных средств в случае возникновения дефектуры в связи с введением экономических санкций

Постановлением Правительства РФ от 05.04.2022 № 593 определены особенности обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера. Предусмотрено, что дефектура или риск ее возникновения определяются межведомственной комиссией, состав которой утвердит Минздрав России. Государственная регистрация лекарственного препарата осуществляется Минздравом в срок, не превышающий 60 рабочих дней со дня поступления документов и сведений. До 31 декабря 2023 года ввоз в РФ незарегистрированных лекарственных препаратов осуществляется на основании разрешения на временное обращение, выдаваемое Минздравом России на лекарственные препараты, в отношении которых межведомственной комиссией установлены дефектура или риск ее возникновения. Также определено, что до конца этого года разрешается ввоз в РФ зарегистрированных лекарственных препаратов в иностранных упаковках при наличии на них этикетки, содержащей информацию о лекарственном препарате на русском языке.

Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует по 31 декабря 2023 г.