Разъяснены особенности перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в целях предотвращения их дефектуры

В Письме ФАС России от 07.04.2022 № ТН/33468/22 разъяснены вопросы применения Постановления Правительства РФ от 31.10.2020 № 1771. Данным постановлением определены особенности государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с ценообразованием на них в зависимости от экономических и (или) социальных критериев. В письме отмечается, что при рассмотрении вопроса об обращении в Минздрав России с целью перерегистрации цен на лекарственные препараты владельцам или держателям регистрационных удостоверений лекарственных препаратов следует проводить анализ ценообразования на свои лекарственные препараты и разделять их на лекарственные препараты, в отношении которых достаточно проведение ежегодной перерегистрации цен в сторону их увеличения, и лекарственные препараты, в отношении которых значительно изменились экономические условия и в целях предотвращения дефицита лекарственных препаратов перерегистрация цен на них может быть осуществлена только в порядке, предусмотренном Постановлением № 1771.

В последнем случае обращение в Минздрав России должно содержать сведения о конкретном международном непатентованном наименовании с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок с обоснованием экономических и (или) социальных критериев, которые повлияли на ценообразование, что может привести к дефектуре лекарственного препарата.