О разрешительных документах на обращение лекарственных средств и медицинских изделий в новых регионах

На основании Постановления Правительства РФ от 23.01.2023 № 63 установлены особенности обращения лекарственных средств и медицинских изделий в новых регионах РФ (см. п. 4 и 5 нового Приложения 28 к Постановлению Правительства РФ от 12.03.2022 № 353).

Определено, что на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области допускается обращение произведенных до 01.01.2025 на этих территориях лекарственных средств до истечения срока их годности на основании разрешительных документов, выданных до 30.09.2022 органами государственной власти Украины, Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, без какого-либо подтверждения государственными органами Российской Федерации.

Срок действия названных разрешительных документов, в том числе срок действия которых истек, продлевается до 01.01.2025, за исключением случаев, если иные положения, регулирующие действие указанных разрешительных документов, не содержатся в федеральном законе или принимаемых в соответствии с ним нормативных правовых актах.

Также на данных территориях допускается обращение произведенных до 01.01.2025 на этих территориях медицинских изделий до истечения срока их годности на основании нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) без какого-либо подтверждения государственными органами Российской Федерации, за исключением случаев, если иные положения, регулирующие особенности обращения указанных медицинских изделий, не содержатся в федеральном законе или принимаемых в соответствии с ним нормативных правовых актах.